A&ZMED Meltblown Katmanlı 3 Katlı Cerrahi Maske Geniş Lastikli
• MeltBlown Katmanlı
• Tüm Cerrahi Maske Testlerinden Laboratuvar Onaylı Maske (Ekoteks)
• Type II Maske Standartına Uygun %98,8 Filtrasyon Sağlar
• FDA Sertifikalı
• CE Universal Certification Onaylı
• Tam Ultrasonik
• El Değmeden HİJYENİK Üretim
• Yüze Tam Uyumlu Burun Teli
• Kulağı Rahatsız Etmeyen Lastikler
• Acıtmayan Yumuşak Elastik Kulaklarıyla Koruma ve Konforu Bir Arada
• 3 Katlı Yüksek Koruyucu Katmanlı
• Alerji Yapmaz
• Latex İçermez
• Paraben İçermez
• Naylon İçermez
• Tek Tek Çekip Alabileceğiniz Bozulmayan Kutu Yapısı
• Pamuksu Yumuşak Katmanlarla Saatlerce Rahat Kullanım
Direktif ve Yönetmelikler / Directives and Regulations
1. (EU) 2016/425 Kişisel Koruyucu Ekipmanlar Direktifi / Personal Protective Equipment Directive
2. 2001/95/EC (GPSD) Ürün Güvenliği Direktifi / Product Safety Directive
3. Harmonize Standartlar / Harmonized Standards
4. TS EN 149:2001 +A1 Solunumla ilgili koruyucu cihazlar - Parçacıklara karşı koruma amaçlı filtreli yarım maskeler -Özellikler, deneyler ve işaretleme / Respiratory protective devices - Half masks with filters for protection against particles - Properties, experiments and marking
5. 93/42/AT- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği /SINIF I (Steril Olmayan) Medical Devices Regulation / CLASS I ( Non Sterile)
6. TS EN 14683+AC Tıbbi yüz maskeleri – Gereklilikler ve deney yöntemleri-Tip II- Medical face masks – Requirements and test methods-Type II
7. ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi / Quality Management System for Medical Devices
8. ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi / Quality Management System
9. FDA Certification